Bufomix Easyhaler®

BUFOMIX EASYHALER® člen rodiny Easyhaler® OBSAHUJÍCÍ BUDESONID A FORMOTEROL

BUFOMIX EASYHALER® OBSAHUJÍCÍ BUDESONID A FORMOTEROL

• Budesonid/formoterol fumarát dihydrát
• Dostupné dávky: 160/4,5 a 320/9 mcg

INDIKACE¹

Astma

Bufomix Easyhaler® je indikován u dospělých a dospívajících (12 let a starších) k pravidelné léčbě astmatu, pokud je indikována kombinovaná léčba (inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působící β₂ agonista):

-        u pacientů, u kterých nejsou inhalační kortikosteroidy a úlevové β₂ agonisty dostatečně kontrolovány

nebo

-        u pacientů adekvátně kontrolovaných jak inhalačními kortikosteroidy, tak dlouhodobě působícími β₂-agonisty.

CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc)

Bufomix Easyhaler® je indikován u dospělých pacientů ve věku 18 let a starších k symptomatické léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) s předpokládaným usilovným výdechovým objemem za jednu sekundu (FEV₁) < 70 % (po podání bronchodilatátoru) a exacerbací onemocnění v anamnéze, i přes pravidelnou léčbu bronchodilatancii.

PODÁNÍ PEVNÉ DÁVKY I PŘI NÍZKÉM HODNOCENÍ INHALAČNÍHO PRŮTOKU PACIENTA

BUFOMIX Easyhaler® obsahující budesonid a formoterol vykazuje přesnější a konzistentnější podávání dávky v rozsahu inspiračních průtoků pacienta než referenční práškový inhalátor (P <0,001, obrázek 1). Dodávka dávky zůstává konstantní po celou dobu životnosti produktu. Nejsou ovlivněny zátěží prostředí včetně vlhkosti, pádu, vibrací a opakovaných cyklů zmrazování / rozmrazování2. BUFOMIX Easyhaler® poskytuje přesné a konzistentní dávkování od špičkového inspiračního průtoku 30 l / min^2,3.

Obrázek 1. BUFOMIX Easyhaler® obsahující budesonid a formoterol zajišťuje konzistentní dávkování i při nízkém inspiračním průtoku pacienta².

ŽIVOT S MÉNĚM PŘÍZNAKŮ

Jak u nově diagnostikovaných pacientů (kteří dříve inhalátory nepoužívali), tak u pacientů přecházejících z jiných inhalátorů zlepšilo použití přípravku BUFOMIX Easyhaler® obsahujícího budesonid a formoterol kontrolu astmatu a CHOPN (Asthma Control Test, ACT; COPD Assessment Test, CAT ) (Obrázek 2) ^4.5. Kromě kontroly onemocnění zlepšuje léčba přípravkem BUFOMIX Easyhaler® významně kvalitu života, pokud jde o astma a CHOPN (mini-AQLQ, mMRC stupnice dušnosti, P <0,001) ⁴.

Obrázek 2. Kombinovaná léčba přípravkem BUFOMIX Easyhaler® obsahujícím budesonid a formoterol zlepšuje kontrolu astmatu a CHOPN. N (celkem) = 1 498 pacientů (621 pacientů s astmatem, 778 pacientů s CHOPN a 99 pacientů se superpozicí astmatu a CHOPN; 455 nově diagnostikovaných pacientů a 1 043 pacientů, kteří přešli z jiných inhalátorů). * P <0,001 pro průměrné skóre ACT a CAT. ** Vliv příznaků CHOPN na každodenní život. Pacienti po 12 týdnech léčby přípravkem BUFOMIX Easyhaler® obsahujícím budesonid a formoterol ⁴.

KOMPLEXNÍ PÉČE - ZLEPŠENÍ KONTROLY ASTMATU

BUFOMIX Easyhaler®, obsahující budesonid a formoterol, umožňuje udržení a zmírnění příznaků (MART) z jednoho inhalátoru (obrázek 3). Pacienti léčení MART (P < 0,0001) s budesonidem a formoterolem mají méně exacerbací astmatu než pacienti užívající konstantní dávky terbutalinu nebo formoterolu podle potřeby^1,6.

Obrázek 3. Výhody udržovací léčby a zmírnění symptomů (MART) ^1.6.

BUFOMIX Easyhaler® OBSAHUJÍCÍ BUDESONID A FORMOTEROL - LÉČBA MART¹

PRO DOSPĚLÉ PACIENTY S:

• nedostatečná kontrola astmatu a častá potřeba úlevových léků
• předchozí exacerbace astmatu vyžadující lékařskou intervenci.

DÁVKY PRO LÉČBU MART:

• 160/4,5 mcg

Literatura:

1. Produkt Easyhaler^® zawierający budezonid i formoterol 80/4,5, 160/4,5 i 320/9 mcg. SmPC. Orion Pharma.
2. Haikarainen J, Selroos O, Löytänä T, Metsärinne S, Happonen A, Rytila P. Budesonide/Formoterol Easyhaler^®: Performance under simulated real-life conditions. Pulm Ther 2017;3:125–38.
3. Ghosh S, Ohar J, Drummond M. Peak inspiratory flow rate in chronic obstructive pulmonary disease: implications for dry powder inhalers. J Aerosol Pulm Drug Deliv 2017;30(6):381–87.
4. Tamási L, Szilasi M, Gálffy G. Clinical effectiveness of budesonide/formoterol fumarate Easyhaler^® for patients with poorly controlled obstructive airway disease: a real-world study of patient-reported outcomes. Adv Ther 2018;35(8):1140–52.
5. Piroźyński M, Hantulik P, Almgren-Rachtan A, Chudek J. Evaluation of the efficiency of single-inhaler combination therapy with budesonide/formoterol fumarate in patients with bronchial asthma in daily clinical practice. Adv Ther 2017;34(12):2648–60.
6. Rabe K, Atienza T, Magyar P, Larsson P, Jorup C, Lalloo U. Effect of budesonide in combination with formoterol for reliever therapy in asthma exacerbations: a randomised controlled, double-blind study. Lancet 2006;368(9537):744–53.

Další informace o dávkování, podávání, kontraindikacích a možných nežádoucích účincích naleznete v Souhrnu údajů o přípravku (SmPC) a v příbalové informaci pro pacienta.

Další informace o léčbě přípravkem BUFOMIX Easyhaler® obsahujícím budesonid a formoterol:

BUFOMIX Easyhaler® obsahující budesonid a formoterol: výkon za simulovaných reálných podmínek

Hodnocení účinnosti kombinované terapie jedním inhalátorem obsahujícím budesonid a formoterol fumarát